Comment une inspection des Autorités nationales de santé peut-elle participer à la démarche d'amélioration continue d'un site de production pharmaceutique ? / Louise SKONIECZNY (2020)

Public ISBD Titre : Comment une inspection des Autorités nationales de santé peut-elle participer à la démarche d'amélioration continue d'un site de production pharmaceutique ? Type de document : Memoire (MFE) Auteurs : Louise SKONIECZNY Année de publication : 2020 Importance : 59p. Langues : Français (fre) Catégories : [Motbis 2025] industrie pharmaceutique [Motbis 2025] inspection sanitaire [Motbis 2025] santé Note de contenu : Tout comme l'industrie agroalimentaire, l'industrie pharmaceutique est contrainte à une lourde réglementation pour assurer la sécurité des patients et améliorer leur confort de vie avec leurs pathologies. Pour veiller à l'application du cadre réglementaire, les sites de fabrication pharmaceutiques sont inspectés par des Autorités nationales de santé. A l'échelle de l'entreprise, la préparation à ces inspections s'ancre dans une démarche d'amélioration continue. Les préparatifs impliquent un travail permanent dans le but d'être en conformité avec la réglementation en vigueur. Mais, le déroulement et les suites des inspections sont tout aussi importants pour optimiser les pratiques des industries. Comment une inspection des Autorités nationales de santé peut-elle participer à la démarche d'amélioration continue d'un site de production pharmaceutique ? Ce mémoire apporte les réponses à cette question par le biais d'un cas concret : la préparation et le déroulement de l'inspection de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé sur le site de production chartrain Novo Nordisk®. Organisme demandeur : null Comment une inspection des Autorités nationales de santé peut-elle participer à la démarche d'amélioration continue d'un site de production pharmaceutique ? [Memoire (MFE)] / Louise SKONIECZNY . - 2020 . - 59p. Langues : Français (fre) Catégories : [Motbis 2025] industrie pharmaceutique [Motbis 2025] inspection sanitaire [Motbis 2025] santé Note de contenu : Tout comme l'industrie agroalimentaire, l'industrie pharmaceutique est contrainte à une lourde réglementation pour assurer la sécurité des patients et améliorer leur confort de vie avec leurs pathologies. Pour veiller à l'application du cadre réglementaire, les sites de fabrication pharmaceutiques sont inspectés par des Autorités nationales de santé. A l'échelle de l'entreprise, la préparation à ces inspections s'ancre dans une démarche d'amélioration continue. Les préparatifs impliquent un travail permanent dans le but d'être en conformité avec la réglementation en vigueur. Mais, le déroulement et les suites des inspections sont tout aussi importants pour optimiser les pratiques des industries. Comment une inspection des Autorités nationales de santé peut-elle participer à la démarche d'amélioration continue d'un site de production pharmaceutique ? Ce mémoire apporte les réponses à cette question par le biais d'un cas concret : la préparation et le déroulement de l'inspection de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé sur le site de production chartrain Novo Nordisk®. Organisme demandeur : null

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